GMP车间净化工程的设计有没有要求?
更新时间:2022-06-15 点击次数:1162
GMP车间净化工程综合性强,往往一个小小的细节不到位,便可能导致洁净度不达标。GMP车间净化工程车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁,净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。
GMP车间净化工程对于乱流式洁净室减少室内污染主要是通过空气的稀释作用来完成的,因此,一般不用速度而是用换气数来说的。但是,对洁净室洁净工程中的气流速度也是有要求,和单纯空调房间相比,送风口的出口处气流不要太大。吹过水平面的气流速度不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染。
GMP净化车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。在设计的时候宜尽量减少洁净区域的面积,GMP净化车间内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。